近期，科技部公示了國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”重點(diǎn)專項(xiàng)2020年度擬立項(xiàng)項(xiàng)目，“干細(xì)胞治療產(chǎn)品的規(guī)范化與規(guī)?；a(chǎn)及質(zhì)量評(píng)價(jià)研究”通過(guò)評(píng)審。

“這次由賽傲生物牽頭，聯(lián)合上海市東方醫(yī)院、中國(guó)科學(xué)院過(guò)程工程研究所、上海益諾思等單位申請(qǐng)通過(guò)了科技部國(guó)家重點(diǎn)專項(xiàng)，主要在干細(xì)胞規(guī)范化和規(guī)?；a(chǎn)、產(chǎn)品質(zhì)量控制和評(píng)價(jià)等課題進(jìn)行探索和研究，目標(biāo)是為我國(guó)早日實(shí)現(xiàn)干細(xì)胞技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化盡一份綿薄之力。”中國(guó)生物醫(yī)藥技術(shù)協(xié)會(huì)常務(wù)理事、賽傲生物創(chuàng)始人張傳宇介紹。

據(jù)了解，2020年是賽傲生物成立10周年，目前正在啟動(dòng)上?？苿?chuàng)板上市計(jì)劃。今年1月，其核心產(chǎn)品iCELL hAESCs(人羊膜上皮干細(xì)胞)針對(duì)造血干細(xì)胞移植后的急性移植物抗宿主病(aGVHD)、帕金森病(PD)、卵巢早衰、宮腔粘連等4項(xiàng)干細(xì)胞治療臨床研究項(xiàng)目成功取得國(guó)家衛(wèi)健委備案。

張傳宇介紹，公司一直在努力做好三件事：第一，基礎(chǔ)科研投入，無(wú)論是公司原研還是聯(lián)合研發(fā)，細(xì)胞產(chǎn)品的技術(shù)來(lái)源至關(guān)重要。公司與中科院、北京大學(xué)、清華大學(xué)、浙江大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、同濟(jì)大學(xué)等高校建立了深度的科研合作，成果顯著。第二，臨床研究合作，公司與國(guó)內(nèi)多家頂尖三甲醫(yī)院建立了合作，針對(duì)不同的適應(yīng)癥開展了多項(xiàng)臨床研究和試驗(yàn)，用以驗(yàn)證細(xì)胞產(chǎn)品的安全性和有效性，包括已經(jīng)取得國(guó)家級(jí)備案的4個(gè)項(xiàng)目。第三，不斷摸索細(xì)胞產(chǎn)品GMP管理和產(chǎn)業(yè)化的經(jīng)驗(yàn)。公司目前已經(jīng)在北京、上海、廣州、重慶、徐州和杭州建立了面積近2萬(wàn)平米的區(qū)域細(xì)胞制備中心和細(xì)胞組織庫(kù)，采用公司自主研發(fā)、具有專利的QMIS系統(tǒng)進(jìn)行統(tǒng)一的GMP管理。(孫廣見)

關(guān)鍵詞： 再生醫(yī)學(xué) 干細(xì)胞