題圖 | 視覺中國
在震驚全球的AlphaGo大戰(zhàn)頂尖棋手李世石的第二年,尤瓦爾·赫拉利在《未來簡史》中說:
“未來AI會(huì)取代很多人類的工作,尤其是那些重復(fù)性的、程式化的工作?!?/p>
這個(gè)預(yù)言似乎在臨床醫(yī)學(xué)上正在實(shí)現(xiàn),尤其在影像診斷領(lǐng)域。AI技術(shù)的不斷優(yōu)化,使得深度學(xué)習(xí)頂級(jí)醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)成為可能,再匹配強(qiáng)大的算力和高分辨率,甚至使其擁有了超過醫(yī)生的預(yù)判力。
2020年8月,一款糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件通過了國家藥監(jiān)局審批,拿到了同類產(chǎn)品中首個(gè)第三類醫(yī)療器械證書,并由此在國內(nèi)醫(yī)院落地使用,協(xié)助、減輕醫(yī)生的醫(yī)學(xué)診斷工作。
這并不是AI黑科技第一次照進(jìn)臨床診療的現(xiàn)實(shí),卻撬動(dòng)了一個(gè)規(guī)模不可小覷的群體的健康管理需求。視網(wǎng)膜中蘊(yùn)藏了大量信息,它是唯一能從人體外部直接觀察內(nèi)部動(dòng)脈末梢、腦神經(jīng)的窗口。其中,糖尿病視網(wǎng)膜病變是糖尿病患者的常見并發(fā)癥。
據(jù)統(tǒng)計(jì),2020年僅中國就有糖尿病視網(wǎng)膜病變患者近4000萬人,但早期糖尿病視網(wǎng)膜病變通常表現(xiàn)為無癥狀,導(dǎo)致這種疾病的篩查率不到10%。
試想如果把待確診的3000多萬人都送進(jìn)醫(yī)院,讓區(qū)區(qū)4萬多名眼科醫(yī)生扛起這面大旗,將形成怎樣令人窒息的擁堵場面。人工智能的視網(wǎng)膜影像識(shí)別技術(shù),價(jià)值方顯。
2021年9月22日,根據(jù)港交所官網(wǎng)顯示,這款軟件的研發(fā)公司:北京鷹瞳科技發(fā)展股份有限公司(以下簡稱“鷹瞳科技”)通過聆訊,擇日將正式啟動(dòng)招股并主板掛牌上市,這意味著鷹瞳科技即將成為“醫(yī)療AI第一股”。
鷹瞳科技應(yīng)驗(yàn)了那個(gè)預(yù)言,在中國,將有越來越多的“AI眼科醫(yī)生”。人工智能開始深度參與臨床診療工作,是一個(gè)新突破。
目前,國內(nèi)不少醫(yī)院和體檢中心都配備了專門設(shè)備,患者只需參與看似常規(guī)的眼部掃描,軟件后臺(tái)就會(huì)快速運(yùn)行數(shù)據(jù)質(zhì)控、海量數(shù)據(jù)比對(duì),并作出病變?cè)\斷、病變分期,部分糖網(wǎng)AI產(chǎn)品還會(huì)提供轉(zhuǎn)診建議,全程耗時(shí)僅幾分鐘。
在最新的《中國2型糖尿病防治指南(2020版)》中,人工智能糖尿病視網(wǎng)膜病變篩查軟件作為有效的解決方案,被建議用于協(xié)助糖尿病視網(wǎng)膜病變的診斷。
通常,基于AI的檢查結(jié)論,會(huì)直接被推送到醫(yī)生的信息系統(tǒng)中,患者也能在移動(dòng)設(shè)備上同步接收,這就避免了傳統(tǒng)場景中等報(bào)告、取報(bào)告、排隊(duì)復(fù)診的麻煩。
人工智能的黑盒子
可能你會(huì)說,雖然AI眼科醫(yī)生厲害,但我還是信任那些經(jīng)過長期大量訓(xùn)練的醫(yī)生,畢竟是給人看病,這個(gè)事兒得謹(jǐn)慎啊。
其實(shí)不用擔(dān)心,AI診斷用的算法規(guī)則,并不是醫(yī)生純粹的經(jīng)驗(yàn),而是基于醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)和最樸素的統(tǒng)計(jì)原理所建立的復(fù)雜邏輯。這套邏輯之于臨床診斷,正如大腦之于人類,是個(gè)黑盒子,里面包含著從大數(shù)據(jù)的復(fù)雜關(guān)系中推導(dǎo)出的,從影像到診斷之間的算法規(guī)則。
在醫(yī)療AI的場景中,醫(yī)生只需確保影像數(shù)據(jù)的正確輸入,機(jī)器便可以利用算法規(guī)則給出診斷。在一項(xiàng)招募了1000名患者的多中心臨床試驗(yàn)中,鷹瞳科技的糖網(wǎng)AI產(chǎn)品檢測敏感性、特異性分別達(dá)到91.75%和93.1%,已經(jīng)堪比訓(xùn)練有素的專業(yè)眼科醫(yī)生的診療水準(zhǔn)。
如果切開人工智能黑盒子,橫斷面的主要陳列將包括臨床數(shù)據(jù)、深度學(xué)習(xí)算法和臨床驗(yàn)證3大元素。
在醫(yī)療AI中,標(biāo)準(zhǔn)化臨床數(shù)據(jù)是立體的醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)的重要載體,也是AI遲遲沒能進(jìn)入臨床的最大掣肘。這是因?yàn)?,臨床數(shù)據(jù)的規(guī)整相對(duì)其他行業(yè)數(shù)據(jù)十分特殊,要打通層層壁壘,包括有效數(shù)據(jù)識(shí)別與提取、醫(yī)院間的數(shù)據(jù)互通、平臺(tái)間的數(shù)據(jù)兼容、個(gè)人敏感信息保護(hù)等。
以數(shù)據(jù)識(shí)別與提取為例,專業(yè)相機(jī)能夠識(shí)別微動(dòng)脈瘤、出血斑點(diǎn)、硬性滲出、棉絨斑等形態(tài)各異的視網(wǎng)膜病變圖像,而要從這些圖像中提取出有用的病理信息,則依賴于臨床醫(yī)生精細(xì)的工作。臨床醫(yī)生圖像判別能力的高低,直接決定了模型臨床判斷水平的好壞。
鷹瞳科技的背后,是世界最大視網(wǎng)膜影像數(shù)據(jù)庫和數(shù)百位醫(yī)學(xué)專家,收錄了370萬張真實(shí)用戶的視網(wǎng)膜圖像。更重要的是,這370萬張視網(wǎng)膜圖像包含覆蓋年齡、性別、人口特征、疾病、商業(yè)渠道及醫(yī)療器械型號(hào)的多模態(tài)完整數(shù)據(jù),這些數(shù)據(jù)受到私有數(shù)據(jù)湖系統(tǒng)的嚴(yán)格保護(hù)。
為了確保數(shù)據(jù)提取的準(zhǔn)確性,鷹瞳科技的醫(yī)學(xué)專家獨(dú)立完成圖像標(biāo)注后,還會(huì)進(jìn)行交叉互檢,隨著各種來源數(shù)據(jù)持續(xù)同步到數(shù)據(jù)湖系統(tǒng)中,鷹瞳科技擁有了穩(wěn)定增長的視網(wǎng)膜圖像數(shù)據(jù)庫。
醫(yī)療AI有了強(qiáng)大的臨床數(shù)據(jù)庫,就像巧婦有了米,能否做出美味的飯菜,還得看烹飪技能,即人工智能深度學(xué)習(xí)算法。一個(gè)醫(yī)療AI產(chǎn)品通常會(huì)包含多種機(jī)器學(xué)習(xí)框架和編程語言,并建立網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)搜索、生成對(duì)抗網(wǎng)絡(luò)、領(lǐng)域自適應(yīng)、模式泛化、多任務(wù)學(xué)習(xí)、無監(jiān)督學(xué)習(xí)、在線學(xué)習(xí)等一系列算法。普通人即便理解這些算法的名字也十分困難,但正是有了算法指引,機(jī)器得以完成疾病分類、病灶檢測、病變分割、健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等臨床功能。
鷹瞳科技擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的算法工程師團(tuán)隊(duì),他們挑戰(zhàn)性地開發(fā)在線深度學(xué)習(xí)推理系統(tǒng),可以支持300多個(gè)深度學(xué)習(xí)模型實(shí)例同步計(jì)算、優(yōu)化數(shù)據(jù),并調(diào)用計(jì)算資源,高效運(yùn)行深度學(xué)習(xí)模型的優(yōu)化、保護(hù)、部署、管理及監(jiān)控。鷹瞳科技的這套算法體系在完成眼底疾病輔助篩查任務(wù)的同時(shí),也正在開發(fā)長期健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估算法、時(shí)序醫(yī)學(xué)圖像配準(zhǔn)和分析系統(tǒng)等復(fù)雜功能,從而在未來給慢性病患者帶來更大幫助。
臨床驗(yàn)證是醫(yī)療AI走向應(yīng)用的關(guān)鍵一步,也是壓垮眾多醫(yī)療AI企業(yè)的最后一根稻草。在這里,最前沿的科技與最嚴(yán)肅的臨床需求近身肉搏,解決方案中的任何瑕疵,都是個(gè)體的不能承受之重。
硬幣的另一面,出色的臨床驗(yàn)證結(jié)論無疑為醫(yī)療AI提供了最有力的背書。就在赴港IPO前后,鷹瞳科技相繼公布了多項(xiàng)與頂級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床研究成果,這家初創(chuàng)醫(yī)療AI公司誠意滿滿的向資本市場遞出一份答卷。
7月末,廣州中山大學(xué)中山眼科中心林浩添教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合鷹瞳科技等開展的“AI視網(wǎng)膜多病種輔助診斷系統(tǒng)”真實(shí)世界研究,成果正式發(fā)表于國際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀·數(shù)字健康》(The Lancet Digital Health)雜志(SCI影響因子24.519)。研究結(jié)果證實(shí),該輔助診斷系統(tǒng)在臨床真實(shí)世界驗(yàn)證中表現(xiàn)出穩(wěn)健的疾病識(shí)別能力,準(zhǔn)確率媲美醫(yī)學(xué)專家。
9月,著名眼科學(xué)期刊《英國眼科學(xué)雜志》(British Journal of Ophthalmology)在線發(fā)表了復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院(上海市五官科醫(yī)院)與鷹瞳科技在ICL(可植入式隱形眼鏡)手術(shù)臨床研究的最新合作成果,證明了人工智能算法對(duì)輔助ICL術(shù)后拱高預(yù)測以及人工晶體處方制定的作用,再次驗(yàn)證了人工智能技術(shù)在臨床眼科學(xué)中應(yīng)用的廣闊前景。
不久前,清華長庚醫(yī)院眼科胡運(yùn)韜教授團(tuán)隊(duì)與鷹瞳科技在英國自然科學(xué)期刊《科學(xué)報(bào)告》(Scientific Reports)上,聯(lián)合在線發(fā)表了論文“Artificial intelligence-based detection of epimacular membrane from color fundus photographs”(基于彩色眼底照片的黃斑前膜人工智能檢測),表明基于眼底照片訓(xùn)練的AI算法在臨床環(huán)境下對(duì)黃斑前膜的檢測達(dá)到了專業(yè)眼科醫(yī)生的水平,具備在大規(guī)模篩查場景下應(yīng)用的醫(yī)學(xué)價(jià)值和廣闊前景。
糖網(wǎng)AI首證的價(jià)值變現(xiàn)之路
盡管如此,在這之前,醫(yī)療AI的商業(yè)化之路卻并不好走。
相對(duì)于消費(fèi)、娛樂等行業(yè),醫(yī)療實(shí)在太特殊,我們已經(jīng)看到太多高配團(tuán)隊(duì)大張旗鼓布局醫(yī)療AI,卻在短短幾年內(nèi)偃旗息鼓,迅速被證偽。
這背后一個(gè)重要原因在于養(yǎng)一支醫(yī)療AI團(tuán)隊(duì)、日常規(guī)整醫(yī)療數(shù)據(jù)都涉及巨大的資金投入,而大多數(shù)醫(yī)療AI產(chǎn)品卻在短時(shí)間內(nèi)找不到強(qiáng)大付費(fèi)方,無法從商業(yè)閉環(huán)中汲取現(xiàn)金流。
鷹瞳科技手握糖網(wǎng)AI的全國首張第三類醫(yī)療器械證書,先發(fā)優(yōu)勢(shì)之下,生存密碼已經(jīng)若隱若現(xiàn)。招股說明書數(shù)據(jù)顯示,2019年、2020年、2021年前六個(gè)月,鷹瞳科技營收分別為3041.5萬元、4767.2萬元和4947.7萬元,2021年半年?duì)I收已超過去年全年?duì)I收。這家公司正在有力證實(shí)糖網(wǎng)AI的商業(yè)價(jià)值。
在商業(yè)邏輯的探索上,鷹瞳科技創(chuàng)始人張大磊從來不是一個(gè)理想主義者。在他看來,成為優(yōu)秀的醫(yī)療AI企業(yè),首先要能活下去。所以在刀耕火種的醫(yī)療AI早期,張大磊就在無數(shù)十字路口前堅(jiān)定選擇了合規(guī)的產(chǎn)品化道路。此舉為鷹瞳科技贏得了寶貴的市場先機(jī)。隨后,鷹瞳科技巧妙利用一體化解決方案和多渠道布局,將糖網(wǎng)AI首證的價(jià)值挖掘到極致。
具體而言,鷹瞳科技在業(yè)內(nèi)罕見地同步開發(fā)了圖像分析技術(shù)和圖像采集技術(shù),從而能夠提供從數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)傳輸?shù)綌?shù)據(jù)分析、結(jié)果報(bào)告的端到端產(chǎn)品組合,這確保了算法能夠在處理及分析圖像的同時(shí),極大降低客戶的轉(zhuǎn)換和學(xué)習(xí)成本。
2021年3月,就在拿下糖網(wǎng)AI首證的半年后,鷹瞳科技的首款便攜式、全自動(dòng)化及全自助式眼底相機(jī)獲批第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證,以“軟件+硬件”組合拳的方式快速開疆拓土。
而在市場滲透的過程中,鷹瞳科技采用了模糊邊界、聚焦高密度用戶場景的強(qiáng)勢(shì)打法,在醫(yī)院、診所、體檢中心、保險(xiǎn)公司、零售藥房等多元渠道中矩陣式推進(jìn),從而迅速整合用戶資源。
在國內(nèi),慢性病及相關(guān)并發(fā)癥通常由數(shù)量有限的醫(yī)生,在審查視網(wǎng)膜影像等各種測試結(jié)果后,進(jìn)行人工檢測及診斷,經(jīng)濟(jì)而高效的輔助診斷解決方案,無疑是醫(yī)生們面對(duì)日益增加的患者時(shí)的剛需,這就是鷹瞳科技的糖網(wǎng)AI產(chǎn)品在醫(yī)院內(nèi)快速滲透的底層邏輯。
而糖網(wǎng)AI產(chǎn)品將出色的眼科醫(yī)生送到社區(qū)診所和其他基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),有效解決了中國醫(yī)療資源短缺和分布不均的問題。在體檢中心,人們最大的訴求莫過于以無創(chuàng)、經(jīng)濟(jì)的方式完成疾病的早期篩查,這正好契合了鷹瞳科技的產(chǎn)品特質(zhì),即基于一次快速視網(wǎng)膜影像拍照,進(jìn)行早期檢測、輔助診斷及健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
此外,在消費(fèi)屬性更強(qiáng)的大健康場景中,鷹瞳科技的軟硬件一體化產(chǎn)品策略串聯(lián)起了商業(yè)閉環(huán)的主要元素。
例如,鷹瞳科技與平安保險(xiǎn)、中國太平洋保險(xiǎn)、中國人壽等商業(yè)保險(xiǎn)公司合作,協(xié)助全面準(zhǔn)確及高效的評(píng)估保險(xiǎn)申請(qǐng)人和被保險(xiǎn)人的健康狀況。再如,在服務(wù)能力逐步增強(qiáng)的視光中心,鷹瞳科技正成為患者健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的重要一環(huán),協(xié)助分析患者視網(wǎng)膜環(huán)境,并識(shí)別可能導(dǎo)致視力受損的風(fēng)險(xiǎn)因素。
不難發(fā)現(xiàn),在鷹瞳科技的身體力行下,醫(yī)療AI正隱于無形。它最終沒有成為華麗的機(jī)器人和酷炫的特效,而是陪伴在側(cè),默默提升醫(yī)療面向大眾的可及性。
醫(yī)療AI未來幾何?
眼科醫(yī)生在中國嚴(yán)重不足是事實(shí)。
一個(gè)合格的眼科醫(yī)生,在能夠給病人獨(dú)立診斷之前,要經(jīng)過長期大量的專業(yè)訓(xùn)練。在中國醫(yī)療培訓(xùn)體系下,本碩博 8 年,順利的話 2 年晉升主治醫(yī)師,再過至少 5 年升為副主任醫(yī)師,加總至少 15 年,才能成為一名合格的影像學(xué)專家。
而醫(yī)療AI的廣泛應(yīng)用,對(duì)于緩解我國醫(yī)療資源分配不均,解決看病難的問題,具有極大的現(xiàn)實(shí)意義。
從這個(gè)角度看,真正能夠讓醫(yī)療AI跑通的團(tuán)隊(duì),他們關(guān)注的角度或許并不在于醫(yī)療AI能否跑通。醫(yī)療領(lǐng)域的任何創(chuàng)新和改變,都必須以年為單位觀察,任何前沿技術(shù)進(jìn)入醫(yī)療,都會(huì)逐漸褪去張狂的想象底色,回歸最樸素的價(jià)值,成為對(duì)大多數(shù)人有用的東西。正如鷹瞳科技創(chuàng)始人張大磊形容自己的工作,用50年,把健康檢測做成一個(gè)生態(tài)。
所以去年8月拿下糖網(wǎng)AI第一證、今年9月成為通過上市聆訊的醫(yī)療AI第一股,對(duì)于張大磊和鷹瞳科技而言,都并非值得停下來歡呼的節(jié)點(diǎn),即便讓所有眼科醫(yī)生都用上糖網(wǎng)AI,那也只是健康監(jiān)測生態(tài)里的一個(gè)里程碑。
這是一個(gè)可以讓醫(yī)療AI的潛在用戶群體松一口氣的結(jié)論,至少當(dāng)我們得知鷹瞳科技仍在開發(fā)針對(duì)高血壓性視網(wǎng)膜病變、視網(wǎng)膜靜脈阻塞、年齡相關(guān)性視網(wǎng)膜黃斑變性等高患病率疾病的產(chǎn)品,也看到許多優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)在面對(duì)醫(yī)療AI是否跑通的未知數(shù)時(shí)沒有半途而廢,可以比較確定的認(rèn)為,那種“健康無處不在”的未來,是可期的。
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