從9月底開始,中藥概念股迎來上漲“熱潮”,康緣藥業(yè)(600557,SH)具有代表性。
11月29日收盤,康緣藥業(yè)收25.12元/股,盤中股價一度創(chuàng)27.48元/股的新高,相比9月26日最低的12.15元/股漲幅翻倍。
鈦媒體APP注意到,10月13日,康緣藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的散寒化濕顆粒《藥品注冊證書》,該藥品用于寒濕郁肺所致疫病,是依據第六版至第九版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》中的“寒濕疫方”研制開發(fā)而成。
(資料圖)
在11月23日,媒體報道稱,康緣藥業(yè)旗下散寒化濕顆粒在南京、長沙等城市的老百姓大藥房銷售,并且同步在康濟大藥房的線上開售,價格為289元一盒。此外,11月24號、25號在廣西地區(qū)健之佳大藥房開始線下銷售,并且同步在京東、阿里的康緣藥業(yè)旗艦店陸續(xù)開始銷售,后續(xù)也將在全國全面鋪開。
非注射劑品種增長有指標
據康緣藥業(yè)2022年三季報顯示,公司在今年1-9月實現營收31.25億元,同比增長20.97%,歸母凈利潤為2.81億元,同比增長35.83%,營收利潤規(guī)模與增速均恢復了2019年的水平。
分產品來看,注射劑的營業(yè)收入占比為34.46%,營收增速為17.11%,而口服液、顆粒劑和沖劑、凝膠劑的營業(yè)收入占比雖然只有23.06%、5.08%、0.69%,但營收增速高達71.52%、64.86%、554.4%,主要系報告期金振口服液、杏貝止咳顆粒、筋骨止痛凝膠銷售額增長所致。
楊永春表示,康緣藥業(yè)一直聚焦于婦科、骨傷科、病毒性感染疾病、心腦血管疾病的對應藥品研發(fā)生產制造。其中,金振口服液作為國家基本藥物,已被國內多個省份招標采購,而一旦中標,銷售金額會在兩三年內迅速破億,所以可以看到經營數據中它的增長很快。
據悉,在2020年以前,康緣藥業(yè)的收入結構并非如此,以熱毒寧為代表的注射劑產品曾占據了公司收入的“半壁江山”。
根據2022年半年報,康緣藥業(yè)共計獲得藥品生產批件203個,其中43個藥品為中藥獨家品種,共有2個中藥保護品種。公司共計獲得藥品生產批件203個,其中43個藥品為中藥獨家品種,共有2個中藥保護品種。這意味著,康緣藥業(yè)并未發(fā)揮其“藥品眾多”的核心競爭力。
對此,楊永春對鈦媒體APP表示,公司已經意識到了這個問題,并于今年4月出臺了股權激勵計劃,業(yè)績考核目標安排長達3年,其中第一個解除限售期要求滿足“以公司2021年營業(yè)收入為基數,2022年營業(yè)收入增長率不低于22%,或以公司2021年凈利潤為基數,2022年凈利潤增長率不低于24%”;以及“以公司2021年非注射劑產品營業(yè)收入為基數,非注射劑產品營業(yè)收入增長率不低于22%”。
此外,康緣藥業(yè)股權激勵計劃2023年的業(yè)績考核目標中,非注射劑產品營業(yè)收入增長率不低于23%;2024年的業(yè)績考核目標中,非注射劑產品營業(yè)收入增長率不低于22%。
散寒化濕顆粒臨床有效性、安全性得到驗證
10月13日,康緣藥業(yè)披露公告,公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的散寒化濕顆?!端幤纷宰C書》,該藥品用于寒濕郁肺所致疫病,藥品注冊標準編號為YBZ00482022,藥品批準文號為國藥準字 C20220001。
據介紹,散寒化濕顆粒是依據第六版至第九版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》中的“寒濕疫方”,根據《中藥注冊分類及申報資料要求》中3.2類“其他來源于古代經典名方的中藥復方制劑”注冊要求研制開發(fā)而成,公司對散寒化濕顆粒項目累計研發(fā)投入約7354萬元。
該處方由麻杏石甘湯(《傷寒論》漢·張仲景)、神術散(《太平惠民和劑局方》宋·太平惠民和劑局)、達原飲(《瘟疫論》明·吳又可)、霍樸夏苓湯(《醫(yī)原》清·石壽棠)、葶藶大棗瀉肺湯(《金匱要略》漢·張仲景)五個古代經典名方加減化裁而來。
11月15日,康緣藥業(yè)在回應投資者提問時表示,散寒化濕顆粒已被列入《新疆維吾爾自治區(qū)2022年秋冬季新冠肺炎中醫(yī)藥防治方案 》《河北省新型冠狀病毒肺炎中醫(yī)藥防治方案(試行第六版)》。針對散寒化濕顆粒,公司正在加緊排產,以確保滿足市場需求。
德邦證券11月23日發(fā)布的研報指出,散寒化濕顆粒于10月份獲批,這是繼2021年“三藥三方”后又一重磅抗新冠藥方,未來隨著疫情防控策略的調整,未來市場需求將顯著提升,散寒化濕有望帶來極高的收入與利潤彈性。
值得注意的是,從“寒濕疫方”的提出到散寒化濕顆粒獲批上市,才僅僅過去3年不到,而據中藥新藥上市流程,一般需要7-8年左右時間,散寒化濕顆粒是否繞開了審批流程,經過“特殊通道”獲批上市?
對此,楊永春回應鈦媒體APP稱,“寒濕疫方”從新冠疫情之初就由中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院仝小林院士研制完成,僅在2020年2月到3月間該方使用量達72.3萬付,治療了5萬余人,由此在短時間積累了大量臨床數據。因此,由“寒濕疫方”研制開發(fā)的散寒化濕顆粒的臨床有效性和安全性已經得到了驗證。
此后,散寒化濕顆粒經歷了完整的研發(fā)過程,符合現代循證醫(yī)學的基本原則,到獲批上市前,該藥品嚴格按照國家規(guī)定的程序,經歷了新藥審批的流程,“在審批部門的支持下,得以較快的速度獲批。實際上,在10月8日獲批后,10月9日,國家藥監(jiān)局就發(fā)了公告,可見對散寒化濕顆粒的重視?!睏钣来赫f。(作者|劉鳳茹)
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